Kiekvienoje tikslioje operacijoje yra momentas, kai švara nustoja būti namų ruošos darbu ir tampa dizaino parametru. Tą akimirką gyvuoja ISO švarios patalpos standartas. Jis „pakankamai švarus“ virsta kiekybiškai įvertinamu tikslu, bendra kalba tarp inžinerijos, kokybės užtikrinimo, pirkimo ir operacijų. Jei perkate, kuriate ar patvirtinate kontroliuojamą aplinką, suprasdami šį standartą galėsite suderinti suinteresuotąsias šalis, kontroliuoti riziką ir užtikrintai padidinti mastelį.
Pagrindinis standartas vienu sakiniu
Tarptautiniu mastu pripažinta švarių patalpų oro klasifikavimo sistema yra ISO švarių patalpų standartas, pagal kurį oro švara klasifikuojama pagal ore esančių dalelių koncentraciją. Praktiškai, kai žmonės sako „švarių patalpų ISO standartas“, jie turi omenyje ISO švarių patalpų šeimos dalį, kuri priskiria klases nuo ISO 1 iki ISO 9 pagal tai, kiek apibrėžto dydžio dalelių leidžiama kiekvienam kubiniam oro metrui.
Šis vienas teiginys turi daug galios: jis susieja jūsų aplinką su išmatuojamomis dalelių ribomis, susieja jūsų stebėjimo planą su pagrįsta mėginių ėmimo strategija ir nustato kiekvieną medžiagų pasirinkimą – servetėles, drabužius, tamponus, pakuotes – taip prisidedant prie dalelių biudžeto, kurį iš tikrųjų galite valdyti.
Kaip veikia klasifikacija
Dalelių dydžiai ir ribos: standarte naudojami atskiri dalelių dydžio slenksčiai (pavyzdžiui, 0,1 μm, 0,2 μm, 0,3 μm, iki kelių mikrometrų) ir kiekvienai ISO klasei nustatomos didžiausios leistinos dalelių koncentracijos. Žemesni klasės numeriai leidžia mažiau dalelių – ISO 1 ir 2 yra nepaprastai švarūs; ISO 8 ir 9 yra daug ne tokie griežti.
Mėginių ėmimas ir statistika: imant mėginius nustatytose vietose, naudodami kalibruotus optinius dalelių skaitiklius, pakankamai laiko ir oro tūrio, kad padarytumėte statistiškai reikšmingas išvadas. Tada palyginkite išmatuotas koncentracijas su skaičiuojamų dydžių klasės ribomis.
Patalpos būsenos: Jūs klasifikuojate deklaruotą būseną – „pastatytas“ (tuščias), „ramybės būsenos“ (įrengta, nenaudojama) arba „veikianti“ (darbo sąlygos). Jūsų būsenos pasirinkimas turi atitikti tai, kaip ketinate valdyti ir patikrinti kambarį.
Vietos ir reprezentatyvumas: taškai parenkami taip, kad atspindėtų riziką visoje patalpoje, atsižvelgiant į oro srauto modelius, personalo veiklą ir proceso kritiškumą.
Tai nėra neaiškus higienos balas. Tai skaitmeninė, audituojama oro švarumo pagal dalelių koncentraciją matavimo sistema.
ISO 1–ISO 9 reikšmė
ISO 1–3: Ypatinga švara. Dalelių skaičius yra toks mažas, kad net nedideli trikdžiai gali pakeisti profilį. Šios zonos yra ribotos, brangiai prižiūrimos ir paprastai skirtos jautriausiai optikai, nanogamybai ar metrologijai.
ISO 4–5: itin kontroliuojama aplinka kritiniam surinkimui, pažangi elektronika ir tiksli danga. Įprastas vienakryptis oro srautas virš kritinių darbo zonų. Medžiagų pasirinkimas (ypač servetėlės ir drabužiai) turi esminės įtakos derliui.
ISO 6–7: plačiai naudojamas švariam surinkimui, medicinos prietaisų gamybos etapams, farmacinėms atraminėms patalpoms ir tiksliam apdirbimui šalia jautrių etapų.
ISO 8–9: Kontroliuojama aplinka bendrai švariai gamybai ir etapams. Naudinga pirminiam valymui, pakavimui ir buferinėms erdvėms.
Klasė nėra ženklelis; tai operatyvinis sprendimas, turintis realių padarinių architektūrai, įrangai, darbo eigoms ir eksploatacinėms medžiagoms.
Ką standartas apima ir neapima
Ką tai daro:
Apibrėžia klases pagal ore esančių dalelių koncentraciją, remiantis dydžiui būdingomis ribomis.
Nurodo, kaip imti mėginius, kiek oro paimti ir kaip įvertinti rezultatus.
Pateikiama bendra kalba, skirta objekto projektavimui, eksploatavimui ir pirkimams.
Ko nedaro:
Ji nenustato gyvybingo (mikrobinio) užteršimo taisyklių – tai dar viena kontrolės ir bandymų metodikos sritis.
Jame nenurodyta drėgmė, temperatūra ar elektrostatinė kontrolė, nors tai daro didelę įtaką užteršimo elgsenai.
Tai nediktuoja valymo būdų ar medžiagų; ji tiesiog nustato dalelių tikslus, kuriuos jūsų valymo sistema turi padėti pasiekti.
Suprasdami šias ribas, jūsų programa bus sąžininga. Oro klasifikavimas yra būtinas, bet nepakankamas, kad būtų užtikrintas jūsų gaminio švarumas.
Kodėl profesionalūs pirkėjai turėtų rūpintis
Kiekviena jūsų nurodyta eksploatacinė medžiaga – ypač šluostės – palaiko arba sabotuoja jūsų klasifikaciją. Standarto dalelių ribos reiškia paviršiaus švarumo ekonomiją: sumažinkite dalelių susidarymą, fiksuokite tai, kas susidaro, ir apsaugokite nuo pakartotinio nusodinimo. Tai reiškia:
Parenkami audiniai, sukurti taip, kad jie mažai išsilieja ir nelakių likučių.
Pažangių technologijų pasirinkimas, kurios neišnyksta veikiant šveitimo jėgai.
Šluostės cheminės sudėties suderinimas su paviršiais ir tirpikliais, kad būtų išvengta ekstrahuojamų medžiagų, patinimų ir miglos.
Pirkimo sprendimas yra techninis sprendimas. Ir tai atneša pelno, mažiau nukrypimų ir švaresnio audito.
Matavimo disciplina, kuri atsistoja realiame pasaulyje
Kalibravimas ir metodo tikslumas: prietaisai turi būti prižiūrimi ir naudojami nuosekliai – tie patys srauto greičiai, tie patys izokinetiniai zondai, ta pati padėtis oro srauto atžvilgiu.
Sezoninis ir pamainos kintamumas: patikrinkite iš naujo esant skirtingoms apkrovoms ir sezonams. Žmonių užimtumas ir ŠVOK elgesys gali pakeisti dalelių foną.
Įvykiais pagrįstos patikros: po priežiūros, išdėstymo pakeitimų ar medžiagų perjungimo patikrinkite, ar dalelių elgsena išlieka klasėje.
Tendencija, ne tik išbandykite: vienkartinis leidimas yra trapus. Nuolatinės tendencijos atskleidžia dreifą, kol jis tampa neatitikimu.
Kai kuriate procedūras vadovaudamiesi šiais įpročiais, jūsų klasifikacija nėra momentinė, o stabili veikimo būsena.
Konkrečios ISO klasės projektavimo privalumai ir trūkumai
Privalumai:
Apsauga nuo derliaus: žemesnės dalelių bazinės linijos sumažina atsitiktinius jautrių procesų defektus.
Proceso erdvė: griežtesnis valdymas padidina jautrių žingsnių – klijavimo, dengimo, litografijos ir didelio tikslumo surinkimo – toleranciją.
Klientų pasitikėjimas: akivaizdi švara atveria duris aukštesnio lygio darbams.
Apribojimai:
Energijos ir oro srauto sąnaudos: Aukštesnėms klasėms reikalingas didesnis filtravimas, stabilesnis oro srautas ir disciplinuotos slėgio kaskados.
Treniruotės intensyvumas: Aukštose klasėse žmonės yra pagrindinis užteršimo pernešėjas; procedūros turi būti išmoktos, praktikuojamos ir patikrintos.
Medžiagų disciplina: ne visi audiniai, klijai, etiketės ar tepalai yra tinkami; pirkimas turi išlaikyti griežtas specifikacijas ir pakeitimų kontrolę.
Kompromisai, kuriuos reikia pasverti:
Viso kambario vienakryptis oro srautas, palyginti su vietinėmis švariomis zonomis: lokalizuotas srautas dažnai suteikia didžiausią naudą mažesne apkrova ir energijos sąnaudomis.
Vieno dydžio servetėlės, palyginti su konkrečioms užduotims skirtomis servetėlėmis: konsolidavimas supaprastina inventorių, bet verčia daryti kompromisus, kurie padidina užteršimo riziką atliekant svarbias užduotis.
Iš anksto prisotintas, palyginti su sausu valymu: Presats padidina konsistenciją; sausos servetėlės su kontroliuojamu dozavimu suteikia lankstumo. Daugelyje operacijų naudojamos abi, kiekviena atlieka savo geriausią vaidmenį.
Dalelių limitų pavertimas veikimo valdikliais
Zonavimas ir kaskados: įdėkite švaresnes šerdis į mažiau švarius korpusus ir užtikrinkite durų discipliną. Kuo mažiau perėjimų, tuo geriau.
Oro srauto choreografija: svarbias užduotis atlikite švariai, naudodami išdėstymus, kurie sumažina turbulenciją, kryžminius srautus ir operatoriaus atgalinius srautus.
Aprangos disciplina: audiniai, apsirengimo tvarka ir judesių modeliai yra svarbūs tiek pat, kiek filtrų įvertinimai.
Valymo tvarka, kuri atspindi riziką: Dažnesnis, labiau tikslingas valymas ten, kur susidaro daugiausiai dalelių.
Šie valdikliai tampa nematomi, kai atliekami gerai, nes jūsų metrika išlieka nuobodžiai stabili.
Servetėlių medžiagų mokslas, taikomas ISO klasėms
Jūsų servetėlė nėra skudurėlis; tai funkcinis įrankis, sukurtas dalelių surinkimui, tirpiklių tvarkymui ir likučių kontrolei. Pasirinkus teisingai, ISO našumas yra stabilus.
Nuvalykite šeimas ir kur jos tinka:
Megztas poliesteris (dažnai sandarus kraštas): Itin mažai išsiliejantis, chemiškai suderinamas, puikiai tinka kontakto su gaminiu ir įrankio kritinėse zonose. Tai yra tikrai kritinių užduočių centras ir atitinka jų poreikiusISO 4 klasės švarių patalpų servetėlės.
Pažangus mikropluoštas: mikro skalės gijų geometrija padidina kontaktinį plotą ir submikroninį dirvožemio surinkimą. Sukurtas mažai pūkelių su sandariais kraštais, jis puikiai pašalina smulkias plėveles ir dulkes su mažiau važiavimų.
Išlydytas polipropilenas (mažai pūkuojantys variantai): didelis paviršiaus plotas, greitas įsisavinimas; geriausiai tinka nekontaktinėms užduotims, nebent patvirtinta jūsų naudojimo atveju ir tirpikliams dėl galimų likučių profilių kai kuriose konstrukcijose.
Medienos plaušienos / raištelių mišiniai: stiprūs, sugeriantys ir efektyvūs, kad būtų galima valyti, paruošti ir įrangos korpusus. Sukurti ir perforuoti rulono pavidalu, jie užtikrina judrią darbo eigą spausdinimo galvutėse, voleliuose ir sustojime – žr.Medienos plaušienos perforuotos ritininės servetėlės be pūkelių, skirtos spausdintuvo valymui.
Lioceliu patobulintos neaustinės medžiagos: celiuliozės darinys su patobulinta pūkelių kontrole; naudinga gretimose zonose ir su gaminiu nesusijusiose užduotyse, kai patvirtinama.
Svarbūs našumo matmenys:
Dalelių ir pluošto išsiskyrimas po sauso ir šlapio trinties.
Nelakūs likučiai ir tirpikliais ekstrahuojamos medžiagos.
Joninė švara, palyginti su jūsų metalais ir dielektrika.
Kraštų vientisumas (lazeriu arba termiškai užsandarinti kraštai šveitimui).
ESD elgesys esant jūsų drėgmei ir nuvalykite ritmą.
Įpakavimas ir dvigubas / trigubas įpakavimas švariam perkėlimui.
Iš anksto prisotinto ir sauso strategija:
Iš anksto prisotintos servetėlės užtikrina dozavimo nuoseklumą ir sumažina riziką, kad butelis patenka į paviršių. Jie stabilizuoja garavimo profilius ir praleidžia skaičių.
Sausos servetėlės su kontroliuojamu dozavimu išlaiko lankstumą atliekant specifines chemines medžiagas ir sausą poliravimą.
Teisingas atsakymas retai būna „viena servetėle visiems“. Kiekvienai užduočių klasei priskirkite tinkamą valymą ir ISO klasės atitiktį bus daug lengviau prižiūrėti.
Praktinė servetėlių pasirinkimo pagal ISO klasę sistema
Apibrėžkite užteršimo biudžetą: pradėkite nuo leistinų dalelių lygių jūsų klasei ir procesui. Atgalinis sprendimas, skirtas nuvalymo greičiui ir naudojimo dažnumui nustatyti.
Suskirstykite užduotis į zonas: kontaktas su gaminiu švariu srautu, įrankių rėmai, esantys sraute, gretima atrama ir išorinis pastatymas. Kiekviena zona gauna apibrėžtą valymo šeimą.
Patvirtinkite savo chemiją: išmatuokite NVR ir dryželius ant faktinių paviršių ir tirpiklių. Vien laboratorijos sertifikatai neužtikrina lauko veiklos.
Užrakto briaunų technologija: Užsandarinti kraštai bet kokiam aukštų klasių šveitimo judesiui; venkite perforuotų ar šaltai nupjautų kraštų atliekant svarbias užduotis.
Standartizuoti SKU ir judesius: mažiau kintamųjų; aiškesnis mokymas; geresnių rezultatų.
Kai taip standartizuojate, patikrinimai vyksta sklandžiau, o operatoriai juda greičiau ir daro mažiau klaidų.
Klaidingos nuomonės, kurios kainuoja pinigus
„Daugiau filtrų viską išsprendžia“. Švara yra sistema. Turbulencija, žmonės ir medžiagų pasirinkimas nugalės perdėtą filtravimą, jei jis bus netinkamai valdomas.
„Jei vieną kartą praėjo, tai gerai“. Klasifikacija be tendencijų kelia netikėtumų.
"Viena šluostė gali padaryti viską." Tai negali būti – nebent prisiimate arba nereikalingą riziką ant kritinių paviršių, arba nereikalingą laiką ant nekritinių paviršių.
"Sausas valymas visada yra saugesnis." Tribo įkrovimas ir pakartotinis nusodinimas gali padidėti, kai sausai nušluostysite žemoje drėgmėje ant blizgių paviršių.
Aiškus mąstymas neleidžia vėliau atlikti brangių pataisymų.
Stebėjimas, kuris atspindi riziką
Kritinės zonos: didesnis dažnis, ilgesni atrankos intervalai, tiksliniai dydžiai. Apsvarstykite daugiau dalykų, susijusių su gaminio sąlyčio sritimis.
Pagalbinės zonos: Žemesnis dažnis, sargybos vietos prie durų ir grįžimo vietos.
Įvykių žurnalai: koreliuokite dalelių pliūpsnius su veikla – durų ciklais, pakuotės atidarymu, tirpiklio keitimu, įrangos įkaitimu. Tada suprojektuokite juos.
Šis metodas sukuria priežasčių ir pasekmių žemėlapį, kurį iš tikrųjų galite naudoti.
Tikslinės klasės pasirinkimas be dramos
Suderinkite savo klasę prie trijų realijų:
Jūsų gaminio ir žingsnių jautrumas: kokie dalelių dydžiai ir skaičius sukelia defektus?
Tūris ir kintamumas: kokį pralaidumą ir žmogaus veiklą matys erdvė?
Jums priklausantys valdymo svirtys: oro srauto architektūra, medžiagų disciplina ir mokymo pajėgumai.
Daugelis operacijų nustato, kad hibridinis išdėstymas, lokalizuotas aukščiausios klasės zonoms kuklesnio apvalkalo viduje, yra patraukli našumui ir kainai.
Nuo popieriaus iki praktikos: švarios patalpos paleidimo planas
Pradinė padėtis: išmatuokite esamą dalelių lygį kandidatinėse erdvėse, su žmonėmis ir be jų. Sužinokite apie vietinį elgesį prieš pradėdami spec.
Projektavimo valdymas: kritines užduotis atlikite vienakrypčiu srautu; sutrumpinti pasiekiamumo kelius; sandarinti kabelių angas; venkite daleles sulaikančių siūlių.
Medžiagų užtvaras: Patvirtinkite servetėles, drabužius, kilimėlius ir tamponus kaip pakuotę – ne atskirai. Išbandykite juos kartu judant.
SOP su tyčia: įrašykite nuvalymo judesius į procedūras – nukreipkite perdavimus, sulenkite drausmę, perdavimų skaičių ir tirpiklio dozavimą.
Mokykite ir audituokite lengvai, bet dažnai: mikropataisymai leidžia sistemai veikti be didelės biurokratijos.
Tendencija nuo pirmos dienos: dalelės viename mėginyje, likučiai viename paviršiuje, šluostės sunaudojimas vienai užduočiai. Tendencijos atskleidžia ir problemas, ir galimybes racionalizuoti.
Atlikite tai gerai ir jūsų klasifikacija išliks nepakitusi, kai kambarys bus pilnas, o ne tik tada, kai jis tuščias.
Kur WestonasNeaustinės medžiagosTinka
Pirkėjams, norintiems medžiagų, kurios atitiktų ISO švarių patalpų standarto reikalavimus, „Weston Nonwoven“ gamykla kuria šluostymo sistemas, sukurtas taip, kad būtų itin mažai išsiliejusios, mažai likučių ir nuosekliai pakuotų, laikantis zonos higienos.
ISO 4 klasės švarių patalpų servetėlės: sandarios briaunos, žemo NVR konstrukcijos, skirtos darbui su gaminiu ir įrankio pusėje esant vienakrypčiui srautui.
Pažangus mikropluošto ir mažai pūkuojantis mezginys: Sukurtas submikroniniam nešvarumams surinkti nepažeidžiant slinkimo, idealiai tinka filmuoti ir demonstruoti aukštos kontrolės zonose.
Neutralios prekės ženklo lydymosi pūtimo, mažai pūkuojančios parinktys: patvirtintoms nekontaktinėms užduotims ir su tirpikliais suderintam valymui, kai svarbus greitis.
Spausdintuvo valymo servetėlės: Veiksmingi, stiprūs ir sugeriantys ritinėliai, pritaikyti įrangos korpusams, volams ir spausdinimo takams atramos ir sustojimo vietose.
Jei reikia patvirtinti, kad tinka jūsų procesui, paprašykite nemokamo pavyzdžio rinkinio adresuinfo@westonmanufacturing.com. Chemijos ir judėjimo profilių bandymai yra greičiausias kelias į patikimą standartizaciją.
Pirkėjo esmė
ISO švarių patalpų klasifikavimo standartas suteikia jums švarią, bendrą kalbą apie oro švarumą. Tačiau vien kalba nelemia derliaus, o pasirinkimai. Klasė, kurią deklaruojate, nustato tikslus; jūsų architektūra, žmonės ir medžiagos jiems nukentėjo arba pasigenda.
Su servetėlėmis elkitės kaip su priemonėmis. Sukurkite oro srautą, choreografuokite judesius ir standartizuokite eksploatacines medžiagas. Kai visos trys sutampa, jūsų kambarys veikia tyliai, jūsų metrika lieka nuobodu, o jūsų auditas tampa nuspėjamas.
Jei kitas jūsų žingsnis yra medžiagų atnaujinimas, atitinkantis jūsų klasės griežtumą, „Weston Nonwoven“ gamykla gali padėti atlikti konkrečių užduočių šluosčių šeimas.ISO 4 klasės švarių patalpų servetėlėskritinėms zonoms irMedienos plaušienos spunlace neaustinis perforuotas ritinystvirtam pagalbiniam darbui. Norėdami ištirti galimybes arba susitarti dėl nemokamo pavyzdžio įvertinimo, susisiekiteinfo@westonmanufacturing.com.
